Os diferentes níveis de evidência científica

Nos últimos séculos, a ciência avança por marchas forçadas. Vários estudos são realizados em diferentes assuntos ao mesmo tempo e em diferentes partes do mundo e, de vez em quando, vêm à luz artigos e resultados de experimentos, por vezes contraditórios entre si. Mas nem tudo que vem para ver a luz tem o mesmo nível de evidência.

Alguns dos resultados e experimentos vêm de investigações de casos únicos, outros, embora tenham realizado uma investigação exaustiva, só valorizam seus próprios resultados, outros partem da mera observação ... É por isso que devemos levar em conta a existência de diferentes níveis de evidência científica. Precisamente estes são os temas dos quais vamos falar neste artigo.

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Qual é o nível de evidência científica e por que é tão importante?

Entende-se como nível de evidência científica o grau de rigor científico que determinado estudo possui ou tem, seus resultados são mais ou menos confiáveis ​​e contrastados e analisaram mais ou menos sistematicamente suas implicações. Entre os elementos que nos permitem determiná-lo, podemos encontrar como os dados foram obtidos, se há risco de subjetividade ou interpretação errônea, se os dados foram sistematicamente revistos através de medidas estatísticas de confiabilidade, validade ou tamanho do efeito ou se diferentes estudos foram contrastados para chegar às conclusões finais.

É algo que nos permite agir com base nas evidências disponíveis até agora, algo muito relevante na tomada de decisões. Um exemplo típico dessa razão é o da medicina ou psicologia: quando você tem que decidir qual tratamento é melhor para um paciente com características específicas, é importante escolher com base em alguns estudos ou outros, considerando que os dados podem ser contraditórios. . Não escolher corretamente não poderia produzir a melhoria que se busca ou não explorar ao máximo e da maneira mais eficiente as possibilidades de melhoria, ou mesmo gerar uma perda. Desta forma, conhecer o nível de evidência pode servir para estabelecer graus de recomendação de diferentes terapias e tratamentos.

Por exemplo, um estudo pode dizer que a sangria (entendida como a extração de sangue que foi usada na idade média como uma cura para muitas doenças) é boa para tratar a peste negra, quando na verdade estaria causando as defesas da morte. paciente Mas se é contrastado com o uso de antibióticos, até o profissional decide mais para esta última opção ser mais efetiva.

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Dois conceitos para ter em mente

Para entender corretamente a relevância de cada um dos níveis de evidência científica, é necessário conhecer antecipadamente alguns termos referentes ao tipo de estudos que estão sendo hierarquizados. Entre eles, destacam-se os dois seguintes:

Revisão Sistemática

Uma revisão sistemática é a coleta e análise conjunta de diferentes investigações relacionadas ao mesmo assunto para estudo. Uma análise sistemática dos principais testes obtidos é realizada e os dados obtidos são avaliados e contrastados. Ele tem transparência e realiza uma revisão completa do material contribuído, mas, mesmo assim, não é realizada uma análise estatística dos mesmos..

Meta-análise

A meta-análise refere-se àquele documento no qual é realizada uma revisão da pesquisa realizada sobre um tópico específico, verificando e contrastando os dados refletidos pelos diferentes testes e realizando a análise estatística do tamanho do efeito. Pode ser entendido como uma revisão sistemática realizada com procedimentos quantitativos, de forma que os dados obtidos com ela sejam objetivos, sistematizados, precisos e replicáveis. Tecnicamente, é o tipo de documento que geralmente tem o maior nível de evidência científica, se é bem feito.

Diferentes classificações de níveis de evidência científica

Diferentes estudos e organizações (especialmente ligados ao mundo da saúde) tentaram criar uma hierarquia que organiza as diferentes investigações com base no nível de evidência científica. De fato, há muitas hierarquias diferentes, mas, de um modo geral, eles são todos muito semelhantes e referem-se praticamente aos mesmos pontos.

Classificação de NICE e SIGN

Em seguida nós expomos uma das escalas mais conhecidas e usada para avaliar os níveis de evidência científica, Instituto Nacional de Saúde e Evidência Clínica ou NICE. Em relação ao estudo relacionado à efetividade de uma terapia, o NICE utiliza os critérios e categorias já propostos pela Scottish Intercollegiate Guidelines Network ou pela SIGN. Especificamente, os seguintes níveis de evidência são propostos

1++

Estes são estudos com o mais alto nível de evidência científica. Eles são meta-análise de qualidade superior, revisões sistemáticas de ensaios clínicos randomizados ou estudos realizados e ensaios controlados randomizados. Com muito baixo risco de viés.

1+

Este nível reúne as meta-análises, revisões sistemáticas ou ensaios clínicos que possuem características semelhantes às anteriores, mas sendo o controle realizado menos sistematizado e há um pouco mais de risco de erro.

1

Estamos falando de meta-análises, revisões sistemáticas ou ensaios clínicos com alto risco de viés.

2++

Este nível refere-se a revisões sistemáticas de alta qualidade, com estudos de coorte e / ou casos e controles, que têm um risco muito baixo de viés e têm uma alta probabilidade de estabelecer relações causais.

2+

Revisões sistemáticas e estudos de coorte ou casos e controles bem conduzidos, com baixo risco de viés e com probabilidade moderada de estabelecer relações causais. Pelo menos há um ensaio clínico ou um estudo prospectivo controlado não randomizado.

2

Em geral, esse nível reúne estudos com alto risco de vieses e com alta probabilidade de que os dados e as variáveis ​​analisadas não tenham relação causal.

3

Este nível refere-se àqueles estudos que não realizam uma análise. Eles geralmente são baseados em observações. Relatos de caso seriam um bom exemplo disso, assim como estudos correlacionais ou de controle de caso.

4

Estes estudos não realizaram uma análise em si, mas sim limitam-se a recolher a opinião de especialistas no campo sem realizar experimentos ou coletar dados empíricos.

OCEBM: Classificação dos níveis de evidência científica de Oxford

Além do anterior, outra das classificações mais utilizadas é aquela feita por Oxford, sendo esta uma modificação baseada em outra gerada por Sackett. Esta classificação é especialmente útil porque integra níveis de evidência científica em diferentes aspectos, tanto no tratamento como no diagnóstico, prognóstico, epidemiologia e até estudos econômicos. Os níveis de evidência são, no entanto, praticamente idênticos aos anteriores.

1a

Neste nível de evidência, encontramos revisões sistemáticas com homogeneidade, com estudos controlados e randomizados, verificáveis ​​e testáveis ​​em diferentes populações..

1b

Estudos de coortes controladas e com alto nível de acompanhamento, que validam a qualidade com padrões de referência em aspectos como o diagnóstico.

1c

São estudos que refletem eficiência e efetividade baseadas na prática clínica, levando em consideração diferentes variáveis ​​e possuindo alta especificidade. No entanto, isso não foi comprovado por meio de estudos de coorte.

2a

Neste nível, observamos principalmente revisões sistemáticas com homogeneidade e geralmente incluindo ensaios controlados ou de coorte..

2b

Os estudos incluídos neste nível são geralmente de coorte, com acompanhamento incompleto e sem ensaios controlados de qualidade. Também estudos e estudos retrospectivos que se limitam a revisar as evidências disponíveis.

2c

Em geral, este nível refere-se a estudos ecológicos e pesquisas sobre os resultados de saúde de diferentes elementos.

3a

Este nível inclui revisões sistemáticas de casos e controles com homogeneidade (ou seja, a literatura escolhida mantém níveis similares de eficácia e não há grandes discrepâncias entre os efeitos e as características dos estudos utilizados).

3b

Este nível agrupa estudos de caso-controle individuais, nos quais uma análise objetiva é realizada com base em um padrão de referência, mas que não é realizado em todos os sujeitos do estudo. Aqueles que são realizados sem este padrão também estão incluídos.

4

Esse nível de evidência é um dos mais baixos, já que uma análise poderosa não é realizada. Estes são geralmente estudos de caso, estudos de coorte e estudos de caso-controle de baixa qualidade..

5

O nível mais baixo de evidência científica baseia-se unicamente na opinião de especialistas sem uma avaliação ou um trabalho específico, sendo bastante fundamentada na teoria.

Referências bibliográficas:

• Harbour, R. & Miller, J. (2001) Um novo sistema para classificação de recomendações em diretrizes baseadas em evidências. BMJ 2001; 323: 334-6. Grupo de Revisão de Classificação de Redes Escolares Intercollegiate Scottish.

• Mella Sousa, M.; Zamora, P; Mella Laborde, M; Ballester, J.J. & Uceda, P. (2012). Níveis de evidência clínica e graus de recomendação. Rev.S.And.Traum. e Ort. 29 (½): 59-72.